Портал в режимі тестування та наповнення
Меню
Людям із порушенням зору
A- A+
Українською
In English
Регуляторні акти Держатомрегулювання / Звіти про відстеження результативності
від 21 березня 2012 р.
Київ
Звіт про періодичне відстеження результативності регуляторного акту - наказу Держатомрегулювання України від 28.12.2007 № 193, зареєстрованого у Мін'юсті України 18.01.2008 за № 31/14722 "Про затвердження Вимог та умов безпеки (ліцензійних умов) провадження діяльності з використання джерел іонізуючого випромінювання у променевій терапії"

 

Звіт про періодичне відстеження результативності регуляторного акту -

наказу Держатомрегулювання України від 28.12.2007 № 193, зареєстрованого у Мін’юсті України 18.01.2008 за № 31/14722 «Про затвердження Вимог та умов безпеки (ліцензійних умов) провадження діяльності з використання джерел іонізуючого випромінювання у променевій терапії»

1.Виконавець заходів з відстеження регуляторного акту

Заходи з періодичного відстеження результативності регуляторного акта здійснені Управлінням радіаційної безпеки Держатомрегулювання України.

 

2. Цілі прийняття регуляторного акту

Основними цілями прийняття регуляторного акта є:

встановлення вимог та умов безпеки (ліцензійних умов) провадження діяльності з використання джерел іонізуючого випромінювання у променевій терапії;

підвищення ефективності державного регулювання, якості здійснення діяльності з використання ДІВ у променевій терапії з метою покращення радіаційного захисту пацієнтів та персоналу.

Крім цього, вимоги та умови безпеки оптимізовані з урахуванням міжнародного досвіду регулювання діяльності з використання джерел іонізуючого випромінювання у променевій терапії.

 

3. Строк виконання заходів з відстеження

Заходи з періодичного відстеження результативності регуляторного акта здійснювались з 18.01.2012 по 29.02.2012.

 

4. Тип відстеження: періодичне.

5. Методи одержання результатів відстеження

Періодичне відстеження результативності регуляторного акта здійснювалося статистичним методом за результатами аналізу звітних документів ліцензіатів – медичних закладів, що мають відділення променевої терапії.

 

6. Дані та припущення, на основі яких відстежувалась результативність, способи одержання даних

 

За результатами аналізу результатів відстеження статистичним методом встановлено, що:

серед загальної кількості медичних закладах (більше 3000), що використовують джерела іонізуючого випромінювання, тільки 54 медичні заклади мають відділення променевої терапії та використовують генеруючи пристрої та радіонуклідні джерела іонізуючого випромінювання;

ліцензування діяльності з використання ДІВ у медичних закладах та нагляд за дотриманням вимог регуляторного документу здійснюють Державні інспекції з ядерної та радіаційної безпеки Держатомрегулювання України. Усі 54 медичні заклади отримали ліцензії на відповідний вид діяльності протягом 2006-2007 років. У 2011 році здійснювалось переоформлення виданих ліцензій у зв’язку із закінченням терміну дії та придбанням нових терапевтичних установок з ДІВ;

 

 

 

 

– відстеження результативності регуляторного акта здійснювалось шляхом аналізу звітів з радіаційної безпеки за 2011 рік, що подаються ліцензіатами щорічно до 15 січня наступного за звітним року. Об’єктом відстеження було 47 щорічних звітів з радіаційної безпеки, поданих ліцензіатами згідно з вимогами законодавства.

 

К-сть медичних закладів, на які поширюється дія регуляторного акта

К-сть медичних закладів що подали щорічний звіт з радіаційної безпеки за 2011 рік

К-сть медичних закладів, що переоформили ліцензії у 2011 році та звітний період яких складає 1,5 року (15.01.2013)

К-сть медичних закладів, що ознайомлені з вимогами регуляторного акта

К-сть медичних закладів, що виконують вимоги регуляторного акта

54

47

7

54

54

 

Таким чином, поінформованість ліцензіатів щодо чинності регуляторного акта складає 100%, а аналіз 47 щорічних звітів з радіаційної безпеки за 2011 рік підтверджує ефективність регуляторного акта, що полягає в наступному:

рівень радіаційного захисту пацієнтів та персоналу у променевій терапії значно підвищився завдяки виконанню ліцензіатами вимог регуляторного акта;

реагування на радіаційні аварії у медицині та впровадження заходів щодо попередження цих аварій значно покращилось завдяки чітко прописаним процедурам у регуляторному акті;

покращився технічний стан обладнання з ДІВ, що використовується у променевій терапії та прослідковується тенденція розвитку нових радіаційних технологій у променевій терапії, зокрема, заміна морально та фізичного зношеного обладнання на більш новітнє (наприклад з 2007 по 2011 рік введено в експлуатацію 14 лінійних прискорювачів).

 

7 . Кількісні та якісні значення показників результативності акта

 

Кількісними показниками результативності регуляторного акта є:

кількість ліцензіатів, на яких поширюватиметься дія акта – 54. Кількість ліцензіатів не має чітко вираженої тенденції до збільшення, однак збільшується кількість установок з ДІВ, що використовуються в променевій терапії за рахунок впровадження новітніх радіаційних технологій;

розмір коштів і час, що витрачатимуться медичними закладами, пов'язаними з виконанням вимог регуляторного акта: медичні заклади будуть економити кошти і час за рахунок впорядкування систем радіаційного захисту персоналу та пацієнтів шляхом виконання деталізованих вимог та умов безпеки, визначених регуляторним актом;

 

Якісними показниками результативності регуляторного акта є

підвищення рівня радіаційного захисту пацієнтів і персоналу в медичних закладах що здійснюють діяльність з використання ДІВ у променевій терапії;

впорядкування питання щодо вибору оптимальних методик здійснення процедур променевої терапії, забезпечення якості виконання процедур променевої терапії;

підвищення ефективності державного регулювання шляхом чітко встановлених вимог та умов безпеки (ліцензійних умов) провадження діяльності з використання ДІВ у променевій терапії.

 

8. Оцінка результатів реалізації регуляторного акта та ступеня досягнення визначених цілей

З прийняттям цього регуляторного акта:

реалізовано основний принцип дозвільної діяльності у сфері використання ядерної енергії, визначений в статті 5 Закону України «Про дозвільну діяльність в сфері використання ядерної енергії» в частині застосування диференційованого підходу до різних видів діяльності та джерел іонізуючого випромінювання з урахуванням потенційної ядерної та радіаційної небезпеки, пов'язаної з ними.

зменшено регуляторний тиск на суб’єктів діяльності, що використовують ДІВ у променевій терапії та поліпшено ефективність ліцензування діяльності по використанню ДІВ шляхом встановлення чітких вимог та умов безпеки;

Аналіз вигод і затрат реалізації регуляторного акта:

Субєкти

Вигоди

Затрати

Медичні заклади, що мають відділення променевої терапії

 

зменшено регуляторних тиск на ліцензіатів

економія коштів і часу медичних закладів завдяки впорядкуванню вимог та умов безпеки в променевій терапії

 

відсутні

Орган державного регулювання ядерної та радіаційної безпеки

підвищення ефективності ліцензування діяльності з використання ДІВ, що мають високий рівень потенційної небезпеки у променевій терапії

зменшення трудозатрат на проведення оцінки звітів з радіаційної безпеки та інших ліцензійних документів

 

 

 

Заступник Голови

Держатомрегулювання України О. Макаровська

«_____» ______________2012 р.

 

 

 

Outdated Browser
Для комфортної роботи в Мережі потрібен сучасний браузер. Тут можна знайти останні версії.
Outdated Browser
Цей сайт призначений для комп'ютерів, але
ви можете вільно користуватися ним.
67.15%
людей використовує
цей браузер
Google Chrome
Доступно для
  • Windows
  • Mac OS
  • Linux
9.6%
людей використовує
цей браузер
Mozilla Firefox
Доступно для
  • Windows
  • Mac OS
  • Linux
4.5%
людей використовує
цей браузер
Microsoft Edge
Доступно для
  • Windows
  • Mac OS
  • Linux
3.15%
людей використовує
цей браузер
Доступно для
  • Windows
  • Mac OS
  • Linux