______________ м. Київ №_______

Відповідно до вимог статті 7 Закону України «Про дозвільну діяльність в сфері використання ядерної енергії»

н а к а з у ю:

1. Затвердити Положення про перелік джерел іонізуючого випромінювання, діяльність з використання яких звільняється від ліцензування, що додається.

2. Управлінню радіаційної безпеки (В. Рязанцев) забезпечити подання цього наказу в п’ятиденний термін на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.

3. Начальникам державних інспекцій з ядерної та радіаційної безпеки Державної інспекції ядерного регулювання України забезпечити доведення до відома зацікавлених організацій інформації про набрання чинності цим наказом.

4. Цей наказ набирає чинності з дня офіційного опублікування .

5. Контроль за виконанням наказу покласти на заступника Голови О. Макаровську.

Голова О. Миколайчук

ПОЛОЖЕННЯ

про перелік джерел іонізуючого випромінювання діяльність з використання яких звільняється від ліцензування

1. Звільняється від ліцензування діяльність з використання джерел іонізуючого випромінювання (далі – ДІВ), що включені до Переліку джерел іонізуючого випромінювання діяльність з використання яких звільняється від ліцензування (далі – Перелік), зазначеному в додатку 1.

2. Перелік формується Держатомрегулювання України на підставі звернень суб’єктів діяльності в сфері використання ядерної енергії (далі – суб’єкти діяльності) у порядку, визначеному цим Положенням.

3. Суб'єкт діяльності обґрунтовує відповідність ДІВ Критеріям, за якими діяльність з використання джерел іонізуючого випромінювання звільняється від ліцензування, затвердженим постановою Кабінету Міністрів України від 16.11.2011 № 1174 (далі – Критерії).

4. Для обґрунтування звільнення від ліцензування діяльності з використання ДІВ суб’єктом діяльності надається до Держатомрегулювання України стандарт підприємства, галузева або міжгалузева методика перевірки відповідності Критеріям з доданими копіями таких документів:

технічної документації, що містить інформацію про тип обладнання, його виробника, призначення, та усі необхідні технічні (радіаційні) характеристики – у разі, якщо застосовується критерій звільнення за технічними (радіаційними) характеристиками, такими як: активність або питома активність радіонукліда, номінальна напруга на рентгенівську трубку, максимальна прискорювальна напруга, максимальна енергія випромінювання;

копія розпорядчого документу щодо впровадження власної системи обліку пацієнтів та рентгено­діагно­стичних процедур у разі якщо критерієм звільнення є кількість зроблених знімків за певну одиницю часу, з доданими обґрунтуваннями щодо максимальної кількості знімків за тиждень;

копія протоколу проведення відповідних дозиметричних вимірювань та копія свідоцтва про атестацію на право проведення вимірювань у сфері поширення державного метрологічного нагляду – у разі, якщо критерієм звільнення є значення: потужності амбієнтного еквівалента дози, потужності еквівалента направленої дози, розрахунки ефективної дози опромінення персоналу. До розгляду приймаються результати вимірювань, що виконані атестованими (акредитованими) лабораторіями відповідно до чинного законодавства з відповідною галуззю атестації.

 5. Зазначені в пункті 4 документи подаються суб’єктом діяльності до Держатомрегулювання України разом із супровідним листом, що містить відомості про: найменування та місцезнаходження суб’єкта діяльності; перелік ДІВ, діяльність по використанню яких має бути звільнена від ліцензування, із зазначенням радіаційних характеристик цих ДІВ. Критерії, які застосовувались при проведені розрахунків, експертних досліджень та дозиметричних вимірювань та висновки суб’єкта діяльності щодо відповідності ДІВ цим Критеріям.

6. Перевірка повноти і достовірності поданих обґрунтувань здійснюються Держатомрегулювання України. У разі потреби проводиться відповідна державна експертиза цих документів та/або контрольні дозиметричні вимірювання.

7. Рішенням щодо звільнення діяльності з використання ДІВ від ліцензування є внесення цих ДІВ до Переліку, зазначеного в додатку 1, у встановленому законодавством порядку.

8. Не звільняється від ліцензування діяльність з використання таких ДІВ:

у відкритому вигляді (у тому числі радіофармацевтичних апаратів та радіонуклідів природного походження);

для проведення терапевтичних процедур;

для проведення діагностичних процедур з використанням комп’ютерних томографів, ангіографів, рентгенівських апаратів, призначених для рентгеноскопії;

нерадіонуклідних установок та пристроїв, що створюють випромінювання, відмінне від рентгенівського;

для проведення сканування людини в пунктах перетинання державного кордону з використанням рентгенівських установок;

під час виконання робіт з технічного обслуговування, зарядження-перезарядження, перетарювання, ремонту, налагоджування, проведення випробовувань з метою визначення технічних характеристик та перевірки на герметичність, введення та виведення з експлуатації установок, що містять джерела іонізуючого випромінювання; монтажу та демонтажу таких джерел.

9. Нагляд за дотриманням суб’єктами діяльності вимог цього Положення здійснюють державні інспекції з ядерної та радіаційної безпеки Держатомрегулювання України.

Начальник Управління

радіаційної безпеки В. Рязанцев

ПЕРЕЛІК

джерел іонізуючого випромінювання діяльність з використання яких звільняється від ліцензування

І. Перелік закритих джерел іонізуючого випромінювання (далі – ДІВ), діяльність з використання яких звільняється від ліцензування:

1.1. Закриті ДІВ, що зазначені в додатках 1 і 2 до Критеріїв, за якими діяльність з використання джерел іонізуючого випромінювання звільняється від ліцензування, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 16.11.2011 № 1174, за умови не перевищення 15-ти рівнів активності або питомої активності, зазначеної в цих додатках за окремим радіонуклідом.

1.2. Закриті ДІВ п’ятої категорії, що зазначені в додатку 2 до Технічного регламенту закритих джерел іонізуючого випромінювання, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 05.12.2007 № 1382.

ІІ. Перелік нерадіонуклідних ДІВ, що генерують іонізуюче випромінювання:

2.1. Маммографічні рентгенівські апарати.

2.2. Дентальні рентгенівські апарати для прицільної рентгенографії, панорамної рентгенографії та конусно-променевої комп’ютерної томографії.

2.3. Нерадіонуклідні установки та пристрої з невикористовуваним рентгенівським випромінюванням.

2.4. Рентгенівські апарати для догляду багажу в пунктах перетинання державного кордону.

6. HI-SCAN, НS та всі його моделі.

2.5. Детектори вибухових і наркотичних речовин.

1.     Sabre 2000, Sabre 4000, Sabre 5000, SabreEXV та інші його моделі.

2.     Centurion ІІ, та інші його моделі.

3.     АDP 2000 та інші його моделі.