Портал в режимі тестування та наповнення
Меню
Людям із порушенням зору
A- A+
Українською
In English
Регуляторні акти Держатомрегулювання / Звіти про відстеження результативності
від 16 квітня 2015 р.
Київ
Звіт про періодичне відстеження результативності регуляторного акту – наказу Держатомрегулювання від 28.12.2007 № 193, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 18.01.2008 за № 31/14722 «Про затвердження Вимог та умов безпеки (ліцензійних умов) провадження діяльності з використання джерел іонізуючого випромінювання у променевій терапії»

Звіт про періодичне відстеження результативності регуляторного акту –

наказу Держатомрегулювання від 28.12.2007 № 193, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 18.01.2008 за № 31/14722 «Про затвердження Вимог та умов безпеки (ліцензійних умов) провадження діяльності з використання джерел іонізуючого випромінювання у променевій терапії»

1. Виконавець заходів з відстеження регуляторного акту

Заходи з періодичного відстеження результативності регуляторного акта здійснені Управлінням радіаційної безпеки Держатомрегулювання.

 

2. Цілі прийняття регуляторного акту

 

Основними цілями прийняття регуляторного акта є:

встановлення вимог та умов безпеки (ліцензійних умов) провадження діяльності з використання джерел іонізуючого випромінювання у променевій терапії;

підвищення ефективності державного регулювання, якості здійснення діяльності з використання джерел іонізуючого випромінювання (далі – ДІВ) у променевій терапії з метою покращення радіаційного захисту пацієнтів і персоналу.

Вимоги та умови безпеки оптимізовані з урахуванням міжнародного досвіду регулювання діяльності по використанню ДІВ у променевій терапії.

Дотримання встановлених вимог та умов безпеки забезпечить:

підвищення безпеки діяльності в галузі променевої терапії, що пов’язана з тенденцією розвитку охорони здоров’я;

обґрунтування підходу до вибору оптимальних методик опромінення пацієнтів та комплексу заходів із забезпечення радіаційної безпеки, зниження дозових навантажень на персонал і оптимізації дозових навантажень на пацієнтів;

визначення необхідних організаційно-технічних аспектів для функціонування систем радіаційного захисту персоналу та пацієнтів, урахування яких сприятиме підвищенню якості проведення процедур променевої терапії.

 

3. Строк виконання заходів з відстеження

 

Заходи з періодичного відстеження результативності регуляторного акта здійснювались з 24.02.2015 по 24.03.2015.

 

4. Тип відстеження: періодичне.

5. Методи одержання результатів відстеження

 

Періодичне відстеження результативності регуляторного акта здійснювалося статистичним методом за результатами аналізу звітних документів ліцензіатів – медичних закладів, що мають відділення променевої терапії.

 

6. Дані та припущення, на основі яких відстежувалась результативність, способи одержання даних

 

За результатами аналізу результатів відстеження статистичним методом встановлено, що:

– серед загальної кількості медичних закладів (понад 3000), що використовують джерела іонізуючого випромінювання, 53 медичних заклади мають відділення променевої терапії та використовують генеруючі пристрої та радіонуклідні джерела іонізуючого випромінювання;

– ліцензування діяльності з використання ДІВ у медичних закладах та нагляд за дотриманням вимог регуляторного документу здійснюють Державні інспекції з ядерної та радіаційної безпеки Держатомрегулювання. Всі 53 медичних заклади мають ліцензії на відповідний вид діяльності.

– відстеження результативності регуляторного акта здійснювалось шляхом аналізу звітів з радіаційної безпеки за 2014 рік, що подаються ліцензіатами щорічно до 15 січня наступного за звітним року;

– всі медичні заклади ознайомлені з вимогами регуляторного акта та їх виконують.

Аналіз щорічних звітів з радіаційної безпеки за 2014 рік підтверджує ефективність регуляторного акта, що полягає в наступному:

підвищився рівень радіаційного захисту пацієнтів та персоналу;

завдяки чітко прописаним у регуляторному акті процедурам в медичних закладах покращилося реагування на радіаційні аварії та впровадження заходів щодо їх попередження;

покращився технічний стан обладнання з ДІВ, що використовується у променевій терапії, вживаються заходи щодо заміни морально та фізичного зношеного обладнання на сучасне. На сьогодні вже 20 % від загальної кількості апаратів, що використовуються в променевій терапії, складають лінійні прискорювачі, 25% складають сучасні дистанційні гамма-терапевтичні апарати, 27% від загальної кількості обладнання з терміном експлуатації менше 10 років, що є значним досягненням, з огляду на економічний стан та консервативний підхід медичної галузі до вирішення питання переоснащення відділень променевої терапії.

 

7 . Кількісні та якісні значення показників результативності акта

 

Кількісними показниками результативності регуляторного акта є:

кількість ліцензіатів, на яких поширюється дія акта – 53. Кількість ліцензіатів не має чітко вираженої тенденції до збільшення, однак збільшується кількість установок з ДІВ, що використовуються в променевій терапії за рахунок впровадження новітніх радіаційних технологій;

розмір коштів і час, що витрачатимуться медичними закладами, пов'язаними з виконанням вимог регуляторного акта: медичними закладами економляться кошти та час, за рахунок впорядкування систем радіаційного захисту персоналу та пацієнтів шляхом виконання деталізованих вимог та умов безпеки, визначених регуляторним актом.

 

Якісними показниками результативності регуляторного акта є:

підвищення рівня радіаційного захисту пацієнтів і персоналу в медичних закладах, що здійснюють діяльність з використання ДІВ у променевій терапії;

впорядкування питання щодо обґрунтування вибору методик здійснення процедур променевої терапії та забезпечення якості виконання процедур;

підвищення ефективності державного регулювання шляхом чітко встановлених вимог та умов безпеки провадження діяльності по використанню ДІВ у променевій терапії.

8. Оцінка результатів реалізації регуляторного акта та ступеня досягнення визначених цілей

 

З прийняттям цього регуляторного акта:

реалізовано основний принцип дозвільної діяльності в сфері використання ядерної енергії, визначений статтею 5 Закону України «Про дозвільну діяльність в сфері використання ядерної енергії» в частині застосування диференційованого підходу до різних видів діяльності та джерел іонізуючого випромінювання з урахуванням потенційної ядерної та радіаційної небезпеки, пов'язаної з ними;

 

зменшено регуляторний тиск на суб’єктів діяльності, що використовують ДІВ у променевій терапії та поліпшено ефективність ліцензування діяльності по використанню ДІВ шляхом встановлення чітких вимог та умов безпеки.

 

 

 

Голова С. Божко

 

 

 

 

Outdated Browser
Для комфортної роботи в Мережі потрібен сучасний браузер. Тут можна знайти останні версії.
Outdated Browser
Цей сайт призначений для комп'ютерів, але
ви можете вільно користуватися ним.
67.15%
людей використовує
цей браузер
Google Chrome
Доступно для
  • Windows
  • Mac OS
  • Linux
9.6%
людей використовує
цей браузер
Mozilla Firefox
Доступно для
  • Windows
  • Mac OS
  • Linux
4.5%
людей використовує
цей браузер
Microsoft Edge
Доступно для
  • Windows
  • Mac OS
  • Linux
3.15%
людей використовує
цей браузер
Доступно для
  • Windows
  • Mac OS
  • Linux